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牛角膜混浊渗透试验流程(BCOP)

 
利用牛眼角膜与人类角膜厚度、结构相似的特点,以离体角膜为测试系统,模拟角膜接触眼刺激受试物后,角膜完整上皮结构受损、上皮渗透性增高、间质厚度改变、角膜细胞缺失等变化,通过测量暴露前后角膜浑浊度和通透性两个指标的改变,判定受试物质是否存在眼刺激性及其严重程度。角膜浑浊度的测量用浊度仪,渗透性的测定用酶标仪或分光光度计。该方法的优点是成本低,快速(1天可出结果),不受产品剂型、颜色、溶解性的限制。还可进行角膜受损后恢复作用的研究,适用于化妆品、化学品、家居护理用品、药品、农药等眼接触产品的眼刺激性分类和检测。

OECD指南437认可 BCOP方法替代兔眼刺激试验,用于眼腐蚀和刺激性测试。
BCOP方法适用于化妆品、化学品、家居护理用品、药品、农药等眼接触产品的眼刺激性分类和检测。

BCOP方法已被多数国家监管部 门,检测机构和生产企业广泛认可采用。

  
                                    




结果计算
        根据实验标准,将浊度仪获得的照度值,转换为浊度值,任何初始浊度值≥7的角膜应废弃。每个样品需至少做3个平行角膜。浊度值和OD值经过背景浊度值和NC OD值的校正后,通过以下公式计算体外评分值(IVS):
        体外评分=浊度值+ ( 15×OD490值 )
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